-이용자 고지사항-

건광관리 생체신호[만성질환 재택] 모니터링 실증

* 규제자유특구사업자
∙(주)바이오닉스
∙강원대학교 산학협력단
∙(주)라이프시맨틱스
∙재단법인 강원테크노파크

* 규제특례 구역
∙강원도 디지털헬스케어 규제자유특구

* 규제특례 기간
∙2019. 8. 9 ~ 2023. 8. 8

* 규제특례 규모
∙ 고혈압, 당뇨병 재진환자 300명
* 규제특례 안정성 등 확보 조건
∙ (고혈압, 당뇨병 환자의 원격 모니터링 및 진단-처방-허용)춘천,
원주, 철원 등 강원도 격오지 주민, 군부대를 대상으로 1차 의료기관
에서 고혈압, 당뇨병(재진환자)을 원격으로 모니터링, 내원안내,
상담-교육, 진단, 처방
# 다만 진단 및 처방의 경우 간호사 입회 하에 이우어지도록 함.

* 책임보험 또는 손해 배상방안 내용
∙개인정보보호 배상책임보험 1인당 최대 10억원 한도
∙생산물배상 책임보험 (대인)1인당 최대 1.8억원, (대물) 10억원
*기타 장관이 제품.서비스 이용과 관련하여 지정한 사항
∙해당사항 없음.

* 관련근거
∙ 규제자유특구 및 지역특화발전특구에 관한 규제특례법 시행령
[시행 2019. 4. 17.] [대통령령 제29693호, 2019. 4. 16., 전부개정]

∙규제자유특구 지정 (중소벤처기업부 고시 제2019-41호 (2019.8.9.)